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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級
日期：2025-12-17 21:52
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摘要：
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級
注1：大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級；
注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測試方法應(yīng)符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規(guī)定；
注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。
含塵濃度 | 含菌濃度 | |||
塵粒粒徑 (μm) | 塵粒數(shù) （個(gè)／m3 ） | 沉降菌 (Φcm碟0.5h） | 浮游菌 (個(gè)／m3) | |
100級 | ≥0.5 | ≤3,500 | ≤1 | ≤5 |
≥5 | 0 | |||
10000級 | ≥0.5 | ≤350,000 | ≤3 | ≤100 |
≥5 | ≤2,000 | |||
100000級 | ≥0.5 | ≤3,500,000 | ≤10 | ≤500 |
≥5 | ≤20,000 | |||
大于100000 (相當(dāng)于300000級) | ≥0.5 | ≤10000000 | ||
≥5 | ≤61800 | |||
注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測試方法應(yīng)符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規(guī)定；
注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。